我院自1994年10月-1996年6月间应用由绍兴市卫星医疗设备制造有限公司研制的皮肤分离仪对315例白癜风患者进行负压吸疱自体表皮移植治疗，取得满意疗效，现将总结出的315例资料报告如下：

　　315例系本院白癜风专科门诊病人，男138例，女177例念了3-52岁，平均29.5岁，病期6个月-31年，平均10.2年。其中局限性137例，节段型99例，泛发型29例，散发型50例，白斑分布额部126区眉部31区，口角7区，颊部199区，鼻背28区，耳后20区，下颚部71区，颈部378区，上胸137区，肩背40区，腰部23区，腹部22区，上肢34区，下肢39区共1155区，患者均为稳定期病人，即近3个月无新皮损出现，无同形反应，患者以往均曾用过多种药物治疗无效。

　　二、临床效果等级标准（治疗器械疗效按治愈、显效、有效、无效四级划分，其他器械参照执行）

　　1、临床效果标准：

　　全成活：移植斑片全部成活，出现均匀色素斑，2个月后新生色素面积大于原移植表皮面积。

　　部分成活：移植斑片部分成活，移植区出现点状色素，2个月复查无改变。

　　失败：手术4周后，移植区无色素出现。

　　2、皮肤分离判断标准：

　　分离成功：在0.03-0.08MPa负压下，2小时内真、表皮完全分离，起一个完整大水疱表皮无破损。

　　部分分离：在0.03-0.08MPa负压下，2小时内真、表皮部分分离，起数个小水疱。

　　不分离：在0.03-0.08MPa负压下，2小时内真、表皮未分离，不起水疱。

　　三、临床试用实施记录

　　 用负压0.03-0.08MPa单孔货多孔分离头分别在供皮区及白斑处起水疱（供皮区一般取腹部、前臂内侧正常皮肤），水疱为直径0.8-1CM大小，数量视皮损大小而定，一般1-4个，使真表皮分离，用眼科剪刀把供皮区的水疱由疱底沿水疱的边缘剪开，移植至去除表皮的白斑裸露面上，对白斑处真、表皮部分分离者，可用镊子将未分离的表皮刮除，全部病例均于7天、15天、30天复查，2个月后判断效果，病例随访3个月-1年。

　　四、不良反应

　　除少数病人的吸疱过程中有疼痛（轻度）外，无其他不良反应。

　　五、临床试用数据统计及处理

　　315例病人，1155区移植全成活1110区，成活率96.1%，部分成活26区，占2.2%，失败21区，占1.7%。

　　在2310个起疱区，分离成功2309区，成功率99%，部分分离48区，占1%，不分离0区，共1155区供皮区均分离成功，部分分离均为白斑区。

　　六、临床机理研究：

　　利用负压吸引使组织液渗出，皮肤表真皮分离。

　　七、临床试用结论（包括临床试用情况、诊断器械的重复情况、副作用情况及改进建议等）

　　1、我们应用绍兴市卫星医疗设备制造有限公司生产的皮肤分离仪对本院94-96年中总结出的315例稳定期白癜风病人进行负压吸疱自体表皮移植治疗，起疱成功2309区，占99%，移植成活1110区，占96.1%分离成功率和移植成功率均超过95%，改分离仪能将负压稳定的保持在0.03-0.08MPa，有效的将真表皮分离，是自体表皮移植治疗白癜风理想的分离仪。

　　2、部分分离均发生在白斑区及应用多孔分离头时，可能是皮损处抹药后导致真、表皮部分粘连而分离不完全。皮肤部位不同，皮面不平，影响分离头的密闭，已经多孔分离头内水疱之间吸引负压不均匀，导致有的完全分离，而有的部分分离。

　　3、负压吸疱组织损伤小，疱壁薄而均匀，不损伤真皮，无疤痕形成，病人痛苦小。

　　4,、皮肤分离仪工作噪音小，增加了过滤网，避免了每次使用后清洁机器的麻烦，操作更为简单、实用，建议推广应用。